No laboratório do futuro

Uma sala esterilizada, o zumbido do equipamento, rostos concentrados atrás de óculos de proteção. Na sala limpa de um centro de pesquisa farmacêutica, os bioquímicos pipetam uma substância recém-sintetizada em uma cultura de células. Talvez seja uma molécula que mudará milhões de vidas. Qual é a probabilidade? Somente 0,02 por cento. Mesmo assim, as empresas farmacêuticas alemãs investem enormes somas em novos ingredientes ativos em potencial, ano após ano.

Inovações em ingredientes ativos com impacto global

Ao longo de sua história, a indústria farmacêutica alemã alcançou a excelência médica em muitas áreas. A vacina de mRNA contra a Covid-19 da BioNTech salvou vidas em todo o mundo durante a pandemia. Além da “clássica” aspirina, a Bayer desenvolveu terapias para o tratamento de câncer de fígado e de rim, por exemplo. A Boehringer Ingelheim lançou medicamentos contra o diabetes tipo 2 e para o tratamento de fibrose pulmonar, entre outros. A Merck criou um inibidor de ponto de verificação imunológico contra determinados tipos de câncer. E com os anticorpos biossimilares, a STADA oferece alternativas acessíveis aos caros produtos biológicos. A lista poderia continuar por muito tempo.

Corrida contra o tempo

No entanto, a inovação médica é cara - o desenvolvimento de um novo medicamento pode custar até quatro bilhões de euros. E isso é entediante: Cerca de 10.000 substâncias estão sendo pesquisadas, mas, em média, apenas uma delas consegue superar todos os obstáculos para obter a autorização após oito a doze anos. Em primeiro lugar, serão realizados testes pré-clínicos - em laboratório e em animais - para esclarecer questões sobre toxicidade e eficácia. Apenas depois disso serão iniciados os testes clínicos com voluntários humanos. Eles são divididos em três fases: A Fase I testa a tolerância em voluntários saudáveis. A Fase II investiga a eficácia em pacientes, enquanto a Fase III envolve estudos em larga escala com milhares de pessoas para determinar o efeito, os efeitos colaterais e a dosagem correta. Somente quando um medicamento atinge os objetivos do estudo na fase III é que se inicia o complexo procedimento de autorização. 

Em 2022, a Alemanha ficou em quarto lugar no mundo, com 524 ensaios clínicos iniciados pelo setor, atrás dos EUA, da China e da Espanha. Uma coisa está clara: Os ensaios clínicos não apenas trazem progresso científico, mas também garantem que os pacientes tenham acesso mais rápido a novas terapias.

Estratégia para a Alemanha como local de negócios

Mas o risco de investimento é alto e as condições estruturais são extremamente complexas. Com sua estratégia farmacêutica para 2023, o governo federal apresentou um conceito que visa garantir o fornecimento de medicamentos, acelerar o acesso a inovações e fortalecer a competitividade da Alemanha como local farmacêutico. Os elementos centrais são a expansão da pesquisa e do desenvolvimento, o investimento em capacidades de produção e a redução dos obstáculos burocráticos.

"A estratégia farmacêutica do governo federal representa um marco na melhoria das condições estruturais para o setor. O apoio direcionado aos grupos de inovação e a simplificação dos processos administrativos podem dar à Alemanha uma vantagem decisiva na concorrência internacional", diz Han Steutel, presidente da Associação Alemã de Empresas Farmacêuticas Baseadas em Pesquisa. 

Foco em novas terapias

Dos 30 medicamentos com novos ingredientes ativos que entraram no mercado alemão em 2023, cerca de três quartos eram destinados ao câncer, doenças imunológicas ou infecciosas. Mais da metade dessas preparações se baseia em processos de engenharia genética ou seja, biofármacos que são produzidos em células ou organismos vivos. Atualmente, quase 400 medicamentos produzidos biotecnologicamente com mais de 350 ingredientes ativos estão autorizados na Alemanha. As terapias genéticas e celulares abrem novas possibilidades não apenas para aliviar doenças complexas, mas também para curá-las permanentemente. A medicina personalizada baseia-se nas características genéticas, moleculares e clínicas individuais de um paciente para maximizar a eficácia e minimizar os efeitos colaterais. A inteligência artificial também está revolucionando a pesquisa farmacêutica ao analisar enormes quantidades de dados para identificar ingredientes ativos em potencial mais rapidamente, detectar riscos mais cedo e planejar testes clínicos com mais eficiência. 

Tecnologia médica – o gigante discreto do setor de saúde

A tecnologia médica demonstra como as descobertas científicas podem ser facilmente transferidas para aplicações práticas – um grande setor com inúmeras empresas bem-sucedidas da Alemanha, que, no entanto, geralmente recebem menos atenção do que as empresas farmacêuticas. "O setor alemão de tecnologia médica é um dos mais progressistas e importantes da atualidade. Por meio de suas inovações e desenvolvimentos, ela está ajudando a melhorar a assistência médica e a facilitar a vida dos pacientes em todo o mundo", afirma Marc-Pierre Möll, diretor administrativo da Associação Alemã de Tecnologia Médica. Sejam marcapassos implantados, articulações artificiais, próteses, instrumentos cirúrgicos de alta precisão ou imagens auxiliadas por computador, mais de 450.000 produtos alemães de tecnologia médica estão em uso em todo o mundo.

Engajamento social de empresas farmacêuticas e de tecnologia médica

Embora as empresas farmacêuticas e de tecnologia médica alemãs sejam orientadas para o lucro, elas também assumem responsabilidade social. Eles têm o compromisso de facilitar o acesso à saúde em todo o mundo, especialmente nos países emergentes e em desenvolvimento. Um exemplo é a Rede Alemã contra Doenças Tropicais Negligenciadas (DNTDs), na qual as empresas alemãs participam de iniciativas para combater doenças como Chagas, doença do sono e filariose linfática. Em cooperação com a Organização Mundial da Saúde (OMS), eles fornecem medicamentos gratuitamente, por exemplo, para o tratamento de vermes e doenças infecciosas.